ناخالصی‌ها در مواد اولیه دارویی چیست؟ انواع، منابع و روش‌های کنترل Impurity در API
یکی از مهم‌ترین شاخص‌های ارزیابی کیفیت مواد اولیه دارویی، میزان و نوع ناخالصی‌های موجود در API است. در فرآیند تولید یک ماده مؤثره دارویی، ممکن است ترکیبات مختلفی در مراحل مختلف فرآیند ایجاد یا باقی بمانند. این ترکیبات می‌توانند از مواد اولیه، واکنش‌های شیمیایی، فرآیند تولید، حلال‌ها، تجهیزات یا شرایط نگهداری منشأ گرفته باشند. به […]