ICH Q7 چیست؟ راهنمای کامل استاندارد GMP برای تولید مواد مؤثره دارویی
تولید مواد مؤثره دارویی یا Active Pharmaceutical Ingredients (API) یکی از حساس‌ترین مراحل زنجیره تولید دارو است. کیفیت API مستقیماً بر کیفیت و عملکرد محصول دارویی نهایی تأثیر می‌گذارد و به همین دلیل تولیدکنندگان API باید از سیستم‌های کنترل کیفیت و الزامات مناسب تولید استفاده کنند. یکی از مهم‌ترین راهنماهای بین‌المللی در این زمینه، ICH […]